µ¶ÀÏ°ú ÇÁ¶û½º, ÀÌÅ»¸®¾Æ, ½ºÆäÀÎÀÌ ¿¹¹æ Â÷¿ø¿¡¼ ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«(AZ) ¹é½Å Á¢Á¾À» ÀϽÃÀûÀ¸·Î Áß´ÜÇϱâ·Î Çß´Ù.
µ§¸¶Å©¿Í ³ë¸£¿þÀ̸¦ ÇʵηΠ³×´ú¶õµå, ¿À½ºÆ®¸®¾Æ, ¾ÆÀÏ·£µå, ¾ÆÀ̽½¶õµå, ºÒ°¡¸®¾Æ µîÀÌ AZ¹é½ÅÀÇ ÀϺΠÁ¦Á¶´ÜÀ§ ¹°·® ¶Ç´Â Àüü¹°·®¿¡ ´ëÇÑ Á¢Á¾À» À¯º¸ÇÑ µ¥ µÚÀÌÀº Á¶Ã³´Ù.
15ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ÀÌµé ±¹°¡´Â AZ¹é½Å Á¢Á¾ ÀÌÈÄ ³úÇ÷ÀüÀÌ ¹ß»ýÇß´Ù´Â »ç·Êº¸°í°¡ ÀÕµû¸£ÀÚ 18ÀÏ ¹ßÇ¥µÉ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÇ´Â À¯·´ÀǾàǰû(EMA)ÀÇ °ü·Ã Ãß°¡ Á¶»ç °á°ú¿Í °áÁ¤À» ±â´Ù¸®°Ú´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.
ÀÌ¿¡ ´ëÇØ AZ¹é½Å Á¢Á¾ Áß´ÜÀº ½ÇÃ¥À̶ó¸ç, ½ÅÁ¾ Äڷγª¹ÙÀÌ·¯½º °¨¿°Áõ(Äڷγª19) 3Â÷ È®»ê ¼Ó¿¡ AZ¹é½ÅÀÇ Áߴܾø´Â Á¢Á¾Àº »ý¸íÀ» ±¸ÇÏ´Â ±æÀ̶ó´Â ºñÆǵµ Á¦±âµÆ´Ù.
µ¶ÀÏÀº À̳¯ ½ÅÁßÀ» ±âÇϱâ À§ÇØ AZ¹é½Å Á¢Á¾À» ÀϽÃÀûÀ¸·Î Áß´ÜÇϱâ·Î Çß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
¿º½º ½´ÆÇ µ¶ÀÏ º¸°ÇÀå°üÀº À̳¯ ±âÀÚȸ°ß¿¡¼ "¹é½Å ½ÂÀÎÀ» ´ã´çÇÏ´Â ÆÄ¿ï¿¡¸¦¸®È÷¿¬±¸¼Ò(PEI)ÀÇ ±Ç°í¿¡ µû¶ó AZ¹é½Å Á¢Á¾À» 1Â÷, 2Â÷ȸºÐ ¸ðµÎ ÀϽÃÀûÀ¸·Î Áß´ÜÇϱâ·Î Çß´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
PEI´Â µ¶ÀÏ°ú À¯·´¿¡¼ AZ¹é½Å Á¢Á¾°ú °ü·ÃÇØ ³úÇ÷ÀüÀÌ ½ÃÂ÷¸¦ µÎ°í ¹ß»ýÇß´Ù´Â »ç·Ê°¡ Ãß°¡·Î º¸°íµÊ¿¡ µû¶ó Ãß°¡ Á¶»ç°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù´Â ÀÔÀåÀÌ´Ù.
½´ÆÇ Àå°üÀº "AZ¹é½Å¿¡ ´ëÇÑ ½Å·Ú¸¦ À¯ÁöÇϱâ À§Çؼ´Â µ¶ÀÏ°ú EUÀÇ Àü¹®°¡µéÀÌ ´õ ÀÚ¼¼È÷ Á¶»çÇÒ ÇÊ¿ä°¡ ÀÖ´Ù"¸é¼ "ºÎÀÛ¿ëÀÌ °á°úÀûÀ¸·Î ¹é½ÅÁ¢Á¾ÀÇ È¿°ú¸¦ ³Ñ¾î¼¼´Â ¾È µÈ´Ù"°í °Á¶Çß´Ù.
Ãß°¡·Î º¸°íµÈ »ç·Ê°¡ AZ¹é½Å ÆǸŠ½ÂÀÎ ±Ç°í¿¡ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¥Áö ¿©ºÎ¿Í ¾î¶»°Ô ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¥Áö´Â À¯·´ÀǾàǰû(EMA)ÀÌ °áÁ¤ÇÒ °ÍÀ̶ó°í º¸°ÇºÎ´Â ³»´ÙºÃ´Ù.
½´ÆÇ Àå°üÀº "¿ì¸®´Â Á¶»ç¸¦ À§ÇØ ÀϽÃÀûÀ¸·Î Á¢Á¾À» Áß´ÜÇÏ´Â °ÍÀ̸ç, Á¶»ç °á°ú´Â ¿·ÁÀÖ´Ù"¸é¼ "EMA°¡ À̹ø ÁÖ ¾È¿¡ °áÁ¤Çϱ⸦ ±â´ëÇÑ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
±×´Â AZ¹é½ÅÀ» ÀÌ¹Ì Á¢Á¾¹ÞÀº À̵é°ú °ü·ÃÇؼ´Â "Á¢Á¾ ÀÌÈÄ ³ªÈê ÀÌ»ó ¸öÀÌ ÁÁÁö ¾ÊÀ¸¸é Áï½Ã ÀÇÇÐÀû Ä¡·á¸¦ ¹Þ¾Æ¾ß ÇÑ´Ù"¸é¼ "Áö±Ý±îÁö Á¢Á¾°ú ¿¬°üµÅ ³úÇ÷ÀüÀÌ ¹ß»ýÇßÀ» °¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î È®ÀÎµÈ »ç·Ê´Â 7°Ç"À̶ó°í ¸»Çß´Ù. ÇöÀç µ¶ÀÏ ³»¿¡¼´Â 160¸¸È¸ºÐÀÇ ¹é½Å Á¢Á¾ÀÌ ÀÌ·ïÁ³´Ù.
ÇÁ¶û½ºµµ ¿¹¹æ Â÷¿ø¿¡¼ AZ¹é½Å »ç¿ëÀ» ÀáÁ¤ Áß´ÜÇÏ´Â ´ë¿¿¡ À̸§À» ¿Ã·È´Ù.
¿¡¸¶´µ¿¤ ¸¶Å©·Õ ´ëÅë·ÉÀº µ¶ÀÏÀÇ ¹ßÇ¥ Á÷ÈÄ °³ÃÖÇÑ ±âÀÚȸ°ß¿¡¼ EMA ÆÇ´ÜÀÌ ³ª¿Ã ¶§±îÁö AZ¹é½Å Á¢Á¾À» Àá½Ã ¸ØÃá´Ù°í ¹àÇû´Ù.
¸¶Å©·Õ ´ëÅë·ÉÀº EMA°¡ ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«ÀÇ ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡ÇÑ °á°ú°¡ ¿ìÈ£ÀûÀ¸·Î ³ª¿Í¼ Á¢Á¾À» »¡¸® Àç°³ÇÒ ¼ö Àֱ⸦ Èñ¸ÁÇÑ´Ù°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
Áö³ 1¿ù º°´Ù¸¥ ±Ù°Å ¾øÀÌ AZ¹é½ÅÀÌ 65¼¼ ÀÌ»ó¿¡ È¿°ú°¡ ¾ø´Ù°í ÁÖÀåÇß´Ù°¡ ºñÆÇÀ» ¹Þ¾Ò´ø ¸¶Å©·Õ ´ëÅë·ÉÀº ÀÌÈÄ AZ¹é½ÅÀ» ¸Â°Ú´Ù°í °ø¾ðÇß´Ù.
ÀÌÅ»¸®¾Æµµ ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä« ¹é½Å Á¢Á¾À» ÀϽà Áß´ÜÇϱâ·Î Çß´Ù.
ÀÌÅ»¸®¾ÆÀǾàû(AIFA)Àº À̳¯ ¿¹¹æ Â÷¿ø¿¡¼ Àü±¹ÀûÀ¸·Î AZ¹é½Å »ç¿ëÀ» Çѵ¿¾È ±ÝÁöÇÑ´Ù°í ¹ßÇ¥Çß´Ù.
ÃÖ±Ù ÇØ´ç ¹é½Å Á¢Á¾ ÈÄ µ¹¿¬ »ç¸ÁÇÏ´Â »ç·Ê°¡ ÀÕµû¶ó ¹ß»ýÇÑ µ¥ µû¸¥ °ÍÀÌ´Ù.
¾Õ¼ ½ÃÄ¥¸®¾Æ¿¡¼ 43¼¼ Çرº ¿ä¿ø°ú 50¼¼ °æÂû°ü µîÀÌ ÀϷùøÈ£ 'ABV2856'ÀÇ ¹é½ÅÀ» Á¢Á¾ÇÑ µÚ »ç¸ÁÇß°í, ÇÇ¿¡¸óÅ×ÁÖ¿¡¼µµ 58¼¼ ±³»ç ÇÑ ¸íÀÌ ÀϷùøÈ£ 'ABV5811' ¹é½ÅÀ» ¸ÂÀº ÇÏ·ç µÚ ¼ûÁ³´Ù.
µÎ Á¦Á¶´ÜÀ§ ¹é½ÅÀº ¼±Á¦ÀûÀ¸·Î »ç¿ëÀÌ Áß´ÜµÈ »óÅ´Ù.
ÇÑÆí, ÇöÁö º¸°Ç°æÂûÀº ÇÇ¿¡¸óÅ×ÁÖ¿¡¼ ¹ß»ýÇÑ »ç¸Á »ç°í¿Í °ü·ÃÇØ ABV5811 ¹é½Å ¾Ð¼ö ÀýÂ÷¸¦ ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. °æÂûÀº ÇöÀç °ú½ÇÄ¡»ç µîÀÇ ÇøÀǸ¦ ¿°µÎ¿¡ µÎ°í ¼ö»çÇÏ°í ÀÖ´Ù°í ANSA Åë½Å µî ÇöÁö¾ð·ÐÀº ÀüÇß´Ù.
½ºÆäÀÎ Á¤ºÎµµ Àü¹®°¡ Æò°¡°¡ ³¡³¯ ¶§±îÁö ÃÖ¼Ò 2ÁÖ µ¿¾È AZ¹é½Å Á¢Á¾À» Áß´ÜÇÒ °èȹÀ̶ó°í Ä«·Ñ¸®³ª ´Ù¸®¾Æ½º º¸°ÇºÎ Àå°üÀÌ ¹àÇû´Ù.
½ºÆäÀÎ ÀǾàÇ°·ÀÇ·á±â±âû(AEMPS)À» À̲ô´Â ¸¶¸®¾Æ Çì¼ö½º ¶ó¸¶½º´Â AZ¹é½Å Á¢Á¾À» Áß´ÜÇϸé Ä·ÆäÀÎ ¼Óµµ°¡ ´õµ®Áú °ÍÀ̱⿡ "½±Áö ¾ÊÀº °áÁ¤À̾ú´Ù"¸é¼µµ "½ÅÁßÇÏ°Ô" Á¢±ÙÇÒ ¼ö¹Û¿¡ ¾ø¾ú´Ù°í ¼³¸íÇß´Ù.
¾Õ¼ µ§¸¶Å©¸¦ ÇʵηΠ³ë¸£¿þÀÌ, ³×´ú¶õµå, ¿À½ºÆ®¸®¾Æ, ¾ÆÀÏ·£µå, ¾ÆÀ̽½¶õµå, ºÒ°¡¸®¾Æ µîÀº AZ¹é½ÅÀÇ ÀϺΠÁ¦Á¶´ÜÀ§ ¹°·® ¶Ç´Â Àüü¹°·®¿¡ ´ëÇÑ Á¢Á¾À» À¯º¸ÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
³ë¸£¿þÀÌ º¸°Ç´ç±¹Àº Áö³ 11ÀÏ AZ¹é½ÅÀ» Á¢Á¾ÇÑ ÀÇ·áÁø 3¸íÀÌ Ç÷Àü°ú ÃâÇ÷, Ç÷¼ÒÆÇ °¨¼Ò µî ¸Å¿ì µå¹°°Ô ³ªÅ¸³ª´Â Áõ»óÀ» º¸¿© ÀÔ¿øÇØ Ä¡·á¹Þ°í ÀÖ´Ù°í ¹ßÇ¥ÇÏ¸é¼ EMA¿Í ÇÔ²² Á¶»ç¿¡ Âø¼öÇß´Ù.
¹Ý¸é¿¡, ÇöÀç È®º¸°¡´ÉÇÑ ÀÚ·á µîÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÆÇ´ÜÇßÀ» ¶§ AZ¹é½Å Á¢Á¾ ÀϽà Áß´ÜÀº ½ÇÃ¥À̶ó¸ç, Äڷγª19 3Â÷ È®»ê ¼Ó¿¡ AZ¹é½ÅÀÇ Áߴܾø´Â Á¢Á¾Àº »ý¸íÀ» ±¸ÇÏ´Â ±æÀ̶ó´Â ºñÆǵµ Á¦±âµÆ´Ù.
Ä«¸¦ ¶ó¿ìÅ͹ÙÈå µ¶ÀÏ »çȸ¹ÎÁÖ´ç(SPD) º¸°ÇÀü¹®°¡´Â µ¶ÀÏ Á¤ºÎÀÇ AZ¹é½Å ÀϽÃÁß´Ü Á¶Ã³ ¹ßÇ¥ Á÷ÈÄ Æ®À§ÅÍ¿¡¼ "Áö±Ý±îÁö ³ª¿Â ÀڷḦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÆÇ´ÜÇßÀ» ¶§ ÀÌ´Â ½ÇÃ¥"À̶ó¸ç "ÀϽà Áß´ÜÇÏÁö ¾Ê°í, Á¶»ç¸¦ º´ÇàÇÏ´Â °Ô ÇÕº´ÁõÀÇ Èñ¼ÒÇÑ ºóµµ¸¦ °í·ÁÇßÀ» ¶§ ³ª¾ÒÀ» °Í"À̶ó°í ³»´ÙºÃ´Ù.
±×´Â "ÇöÀç ±Þ°ÝÇÑ 3Â÷ Äڷγª19 È®»ê ¿ÍÁß¿¡´Â AZ¹é½ÅÀÇ 1ȸÂ÷ Á¢Á¾ÀÌ »ý¸íÀ» ±¸ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±æ"À̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
º¸¸®½º Á¸½¼ ¿µ±¹ ÃѸ®µµ AZ¹é½ÅÀ» µÎµÐÇÏ°í ³ª¼¹´Ù.
Á¸½¼ ÃѸ®´Â 15ÀÏ ±âÀÚȸ°ß¿¡¼ AZ¹é½ÅÀÌ ¸Å¿ì ¾ÈÀüÇÏ´Ù¸ç Á¢Á¾À» °è¼Ó À̾µµ µÈ´Ù´Â ÀڽۨÀ» ³»ºñÃÆ´Ù°í BBC ¹æ¼Û µîÀÌ ÀüÇß´Ù.
±×´Â "Àü ¼¼°è¿¡¼ °¡Àå ±î´Ù·Ó°í °æÇèÀÌ ¸¹Àº ¿µ±¹ ÀǾàÇ°°Ç°°ü¸®Á¦Ç°±ÔÁ¦Ã»(MHRA)ÀÌ ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä« ¹é½Å Á¢Á¾À» Áß´ÜÇÒ ÀÌÀ¯°¡ ÀüÇô ¾ø´Ù°í ÆÇ´ÜÇß´Ù"°í °Á¶Çß´Ù.
±×·¯¸é¼ "¿ì¸®´Â ÀÌ ÇÁ·Î±×·¥¿¡ ´ëÇÑ È®½ÅÀ» °è¼Ó °®°í ÀÖÀ¸¸ç ¿µ±¹ Àü¿ª¿¡¼ ÀÌ·¸°Ô ºü¸¥ ¼Óµµ·Î Á¢Á¾µÇ´Â °ÍÀº ¸Å¿ì ÁÁÀº ÀÏ"À̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
¾Õ¼ MHRA´Â ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä« ¹é½ÅÀÌ Ç÷ÀüÀ» À¯¹ßÇÑ´Ù´Â Áõ°Å°¡ ¾ø´Ù¸ç °è¼ÓÇؼ Á¢Á¾Çصµ µÈ´Ù´Â ÀÇ°ßÀ» ³»³ù´Ù.
¼¼°èº¸°Ç±â±¸(WHO)¿Í EMA´Â ¹é½Å°ú Ç÷Àü Çü¼º »çÀÌ¿¡ Àΰú°ü°è°¡ ¼º¸³ÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù¸ç AZ¹é½Å »ç¿ëÀ» Áß´ÜÇÒ ÀÌÀ¯°¡ ¾ø´Ù´Â ÀÔÀåÀÌ´Ù.
EMA´Â À̹ø »ç¾È°ú °ü·Ã, ¾ÈÀü¼º À§¿øȸ°¡ ¿À´Â 16ÀÏ Á¤º¸¸¦ Ãß°¡·Î °ËÅäÇÒ °ÍÀ̸ç, 18ÀÏ¿¡´Â ¼öÁýµÈ Á¤º¸¿Í ÇÊ¿äÇÒÁöµµ ¸ð¸£´Â Ãß°¡ Á¶Ä¡¿¡ ´ëÇØ °á·ÐÀ» ³»¸®±â À§ÇØ È¸ÀǸ¦ ¿ °ÍÀ̶ó°í ¹àÇû´Ù.
±×·¯³ª EMA´Â ÇöÀç Äڷγª19 ¿¹¹æ¿¡ ÀÖ¾î ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä« ¹é½ÅÀÇ ÀÌÀÍÀº ºÎÀÛ¿ëÀÇ À§Ç輺º¸´Ù Å©´Ù´Â °ßÇظ¦ À¯ÁöÇÏ°í ÀÖ´Ù°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
AZµµ Àü³¯ ³½ ¼º¸í¿¡¼ EU¿Í ¿µ±¹¿¡¼ Äڷγª19 ¹é½ÅÀ» Á¢Á¾¹ÞÀº 1õ700¿©¸¸¸í¿¡ ´ëÇÑ ¾ÈÀü¼º °ËÅä °á°ú, Ç÷Àü À§Ç輺 Áõ°¡¿¡ ´ëÇÑ Áõ°Å´Â ³ªÅ¸³ªÁö ¾Ê¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù.
<¿¬ÇÕ> |